Pfizer та BioNTech подали заявку на реєстрацію вакцини проти COVID-19 у Європі

Американська компанія Pfizer та німецька BioNTech подали до Європейського агентства з лікарських препаратів (EMA) заявку на реєстрацію своєї вакцини проти коронавірусу. Про це 1 грудня повідомила пресслужба на сайті BioNTech.

"Pfizer та BioNTech подали 30 листопада офіційну заявку до Європейського агентства з лікарських препаратів на отримання умовного дозволу на використання своєї вакцини-кандидата BNT162b2 проти COVID-19", – ідеться у повідомленні.

У компанії розповіли, що якщо EMA дійде висновку, що користь вакцини перевищує ризики, вона дозволить застосовувати її до кінця 2020 року.

Американське управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) ще не схвалило вакцини Pfizer. Прессекретарка Кім Бенкер говорила, що компанія не постачатиме вакцини доти, доки не здобуде схвалення FDA для використання вакцини в екстрених випадках, нагадав канал.

Заявку на схвалення подали на підставі показника ефективності вакцини на рівні 95% у третій фазі клінічних випробувань.

За інформацією NBC, United Airlines вимагала спеціального дозволу федеральних регулятивних органів для транспортування більшої кількості сухого льоду, ніж зазвичай. Вакцину Pfizer необхідно зберігати та транспортувати за температури -70°C.

Pfizer планує постачати вакцину зі своїх підприємств в американських містах Каламазу та Мічигані, а також у бельгійському місті Пуурсі.

Виробники BNT162b2 розраховують виробити до 50 млн доз вакцини у 2020 році та до 1,3 млрд до кінця 2021 року. Попередні підсумки випробувань засвідчили понад 90% ефективності у третій фазі клінічних випробувань.

Глава Всесвітньої організації охорони здоров'я Тедрос Адханом Гебрєсус назвав вакцину Pfizer "дуже багатообіцяльною". Конкурент BNT162b2 – вакцина mRNA-1273 американської біотехнологічної компанії Moderna продемонструвала 100% ефективності проти важкої форми COVID-19.