У США дозволили використовувати при COVID-19 препарат, яким лікували Трампа
У США препарат проти COVID-19 на основі антитіл Regeneron дістав екстрений дозвіл на використання, перші його дози будуть доступні для 300 тис. пацієнтів. Саме цим препаратом лікували президента Дональда Трампа, коли він захворів.
21 листопада управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дало екстрений дозвіл на використання препарату Regeneron при COVID-19. Саме ці ліки приймав президент США Дональд Трамп, повідомляє Associated Press.
Препарат призначають одноразово і вводять в організм через крапельницю. FDA дозволило його використання для дорослих і дітей від 12 років і старших, які важать не менше 40 кг та які схильні до високого ризику важкого захворювання COVID-19 через вік або супутні захворювання.
Перші результати дослідження цього препарату підтверджують, що він може знизити кількість госпіталізацій у зв'язку з COVID-19 або відвідувань відділень невідкладної допомоги у пацієнтів із високим ризиком прогресування захворювання.
Компанія Regeneron заявила, що перші дози будуть доступними приблизно для 300 тис. пацієнтів у межах урядової програми розподілу. Початкові поставки, імовірно, будуть значно випереджати попит, оскільки кількість зареєстрованих хворих у США перевищила 12 млн, і, за прогнозами експертів, узимку ситуація у сфері охорони здоров'я погіршиться через неконтрольоване поширення вірусу.
Препарат Regeneron являє собою комбінацію двох антитіл, що підвищують шанси його ефективності. Він отримав екстрений дозвіл на використання в зв'язку з надзвичайною ситуацією в галузі охорони здоров'я, дія цього дозволу триватиме лише на час пандемії.
У звичайний час FDA потребує суттєвих доказів, що підтверджують безпечність та ефективність лікарського засобу, зазвичай за допомогою одного або кількох великих, суворо контрольованих досліджень на пацієнтах. Але під час НС у галузі суспільної охорони здоров'я агентство може знизити ці стандарти і вимагати, щоб потенційні вигоди від експериментального лікування перевищували його ризики.
Коли Трамп 2 жовтня повідомив, що у нього і першої леді Меланії підтверджений COVID-19, його лікували саме препаратом Regeneron. 10 жовтня лікар Трампа Шон Конлі заявив, що американський президент видужав і більше не заразний.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
За даними американського Університету Джонса Гопкінса, у світі станом на 22 листопада на COVID-19 захворіло понад 58 млн осіб. Померло від цієї хвороби 1,38 млн осіб, а видужало 37,2 млн.