"Дозвіл базується на ретельній та прозорій оцінці даних, проведеній FDA, яка містила внесок експертів незалежного консультативного комітету, які переважно проголосували за використання вакцини для дітей цієї вікової групи", – йдеться у повідомленні.
За даними управління, ефективність вакцини від Pfizer/BioNTech для дітей 5–11 років становила 90,7%.
Випробування препарату проводили на 3100 дітях цієї вікової категорії, водночас "серйозних побічних ефектів виявлено не було".
Вакцину від Pfizer/BioNTech проти COVID-19 дітям віком від 5 до 11 років рекомендовано двома дозами з інтервалом у три тижні. Водночас доза має бути втричі меншою, ніж за вакцинації дітей віком від 12 років.
"У США випадки COVID-19 серед дітей віком від п'яти до 11 років становлять 39% випадків серед осіб віком до 18 років. Приблизно 8300 випадків COVID-19 у дітей віком від п'яти до 11 років призвели до госпіталізації. Станом на 17 жовтня у США було зарегистрировано 691 випадок смерті від COVID-19 серед осіб віком до 18 років, 146 випадків смерті – у віковій групі віком від п'яти до 11 років”, – повідомили у FDA.
CNN стверджує, що "уколи поки що робити не можна", оскільки їх ще мають схвалити Центри контролю та профілактики захворювань (CDC). Ці питання мають намір обговорювати 2 листопада.