Рада ухвалила в першому читанні законопроєкт про лікарські засоби
9 вересня, 2021, 13:13
Законопроєкт має врегулювати правовідносини у сфері лікарських засобів
Верховна Рада України 9 вересня проголосувала в першому читанні за проєкт закону № 5547 про лікарські засоби, передає кореспондент видання "ГОРДОН".
За проголосувало 236 нардепів, утрималося 67, не голосувало 52, голосів проти законопроєкту не було.
Законопроєкт спрямований на врегулювання правовідносин у сфері лікарських засобів: фармацевтичного розроблення ліків, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, державної реєстрації, виробництва, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, ідеться в пояснювальній записці проєкту.
Автори документа зазначили, що його реалізація забезпечить зокрема:
- усунення термінологічних неузгодженостей, які містяться в законодавстві України, і адаптування термінології в цій сфері з актами законодавства ЄС;
- регламентацію на рівні закону процедур, які стосуються державної реєстрації лікарських засобів;
- закріплення спеціальних положень про ліцензування у сфері виробництва, оптової торгівлі, імпорту лікарських засобів (окрім активних фармацевтичних інгредієнтів);
- впорядкування класифікації лікарських засобів;
- встановлення правил дистанційної торгівлі лікарськими засобами.