"Дарниця" повідомила про завершення низки досліджень генеричних препаратів у лабораторіях Євросоюзу
Генерик має бути біоеквівалентним оригінальному препарату, тобто ідентичним оригіналу за терапевтичним ефектом, безпечністю та стерпністю, нагадали в компанії.
Фармацевтична компанія "Дарниця" завершила вісім досліджень для підтвердження терапевтичної еквівалентності та безпечності генеричних ліків для боротьби із захворюваннями серця та центральної нервової системи. Більшу частину досліджень проводили протягом 2018–2020 років у лабораторіях країн Європи, повідомляє пресслужба компанії.
Генерик має бути біоеквівалентним оригінальному препарату, тобто ідентичним оригіналу за терапевтичним ефектом, безпечністю та стерпністю.
"Ми відповідальні перед пацієнтами і, щоб бути упевненими в ефективності та безпеці наших препаратів, проводимо біоаналітичну частину досліджень у лабораторіях ЄС. При виборі партнерів – клінічних баз і сертифікованих біоаналітичних лабораторій – ми насамперед звертаємо увагу на те, чи можуть вони забезпечити проведення досліджень на належному рівні якості відповідно до міжнародних вимог", – зазначив голова ради директорів Darnitsa Group Дмитро Шимків.
За його словами, клінічну частину дослідження "Дарниця", як правило, проводить в Україні, а далі передає біологічні матеріали в європейські лабораторії для завершальних аналізів. Одна з компаній, з якими давно співпрацює "Дарниця", – це чеська Quinta-Analytica s.r.o.
"Дарниця" заснована 1930 року, портфель компанії становить приблизно 280 найменувань готових лікарських засобів. Бенефіціари "Дарниці" – сім'я Загорій, 2019 року компанія збільшила чистий прибуток на 30%.