У МОЗ України розповіли, на підставі яких документів вирішили зареєструвати вакцину CoronaVac
Міністерство охорони здоров'я України 9 березня вирішило зареєструвати китайську вакцину проти коронавірусної інфекції CoronaVac виробництва компанії Sinovac. Це офіційно підтвердив заступник глави МОЗ із питань європейської інтеграції Ігор Іващенко на брифінгу 10 березня, передає кореспондент видання "ГОРДОН".
"Учора МОЗ ухвалено рішення про державну реєстрацію для екстреного медичного застосування під зобов'язання вакцини для профілактики COVID-19 виробництва компанії Sinovac, яка називається CoronaVac. Рішення прийнято Міністерством охорони здоров'я на основі вивчення реєстраційних матеріалів – реєстраційних посвідчень, матеріалів виробника щодо автентичності, проведення аналізу користь/ризик і клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки вакцини", – розповів він.
Іващенко додав, що CoronaVac – третій препарат, який Україна схвалила для профілактики коронавірусу.
Раніше у країні зареєстрували дві вакцини проти коронавірусу – Oxford/AstraZeneca (Covishield) і Pfizer/BioNTech.
Напередодні експертний центр МОЗ України повідомив, що рекомендував зареєструвати CoronaVac, проте остаточної інформації про підписання реєстраційних документів не було.
Українська компанія "Лекхім" отримала квоту на ввезення в Україну 5 млн доз вакцини від Sinovac Biotech у першому півріччі 2021 року. МОЗ планує закупити у неї 1,9 млн доз вакцини CoronaVac.
Очікували, що перші 700 тис. доз доставлять в Україну до кінця лютого, але цього не сталося. Очільник МОЗ Максим Степанов говорив 1 березня, що за контрактом препарат мають доставити до 6 березня – "з наданням усіх документів щодо ефективності". Пізніше в "Лекхім" повідомили, що доставлять препарат до 15 березня.
Іващенко заявив 6 березня, що Україна через затримки з постачанням накладе на "Лекхім" штрафи, які вказано в контракті.
Вакцина компанії Sinovac проходила третій етап клінічних випробувань в Індонезії, Туреччині та Бразилії. У різних дослідженнях вона продемонструвала від 50,38% до 91,25% ефективності. У "Лекхім" заявили 4 березня, що за підсумками третього етапу досліджень остаточна ефективність вакцини становить 83,5%.
З 24 лютого українців щеплюють вакциною Covishield, яку привезли з Індії. 25 лютого щеплення почали робити у всіх областях. Станом на ранок 10 березня в Україні вакцинували майже 23,5 тис. осіб.