+9 Київ
Національне агентство Індонезії з нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (BPOM) схвалило для використання в екстрених випадках вакцину Coronavac проти коронавірусної інфекції виробництва китайської компанії Sinovac Biotech, повідомила пресслужба агентства.
Це перший дозвіл на використання вакцини проти COVID-19, який видали в Індонезії, ідеться в релізі.
В Індонезії, так само як у Туреччині та Бразилії, відбувався третій етап клінічних випробувань препарату. У ньому взяло участь 1600 добровольців, зазначає газета Jakarta Globe.
Ефективність вакцини за підсумками цих досліджень становить 65,3%, повідомили у BPOM. У Туреччині дослідження продемонстрували 91,25% ефективності, у Бразилії – 78%, уточнили в агентстві.
"Ці результати відповідають вимогам ВООЗ із мінімальною ефективністю вакцини 50%. Ефективність вакцини, яка дорівнює 65,3% за результатами клінічних випробувань, демонструє надію, що ця вакцина здатна знизити захворюваність на COVID-19 до 65,3%", – пояснила глава BPOM Пенні Кусумастуті Лукіто.
Вона розповіла, що в добровольців, які взяли участь у випробуваннях, виникали місцеві побічні ефекти у вигляді болю, ущільнення або почервоніння в місці щеплення, а також фіксували головний біль, утому та підвищення температури.
Ці побічні ефекти не є небезпечними, підкреслили в агентстві. Дослідження загалом засвідчило, що вакцина безпечна, стверджують у релізі.
Індонезія отримала 3 млн доз вакцини, масова імунізація стартує 13 січня, перше щеплення зроблять президенту країни Джоко Відодо, повідомляв Channel NewsAsia.
28 грудня МОЗ України уклало контракт про постачання вакцини проти коронавірусу компанії Sinovac Biotech. Україна планує закупити 1,9 млн доз за ціною 504 грн за дозу, для українців щеплення буде безплатним. Прем'єр-міністр України Денис Шмигаль повідомив, що першу партію вакцин – 700 тис. доз – буде розподілено серед лікарів і людей із групи ризику відповідно до національного плану вакцинації.
Водночас, як розповів директор держпідприємства "Медичні закупівлі" Арсен Жумаділов, Україні повернуть повну вартість замовленої в Китаї вакцини, якщо препарат не пройде реєстрації в Україні або матиме ефективність менше ніж 70% за результатами третьої фази клінічних випробувань.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
