В Україні проведуть клінічні випробування двох нових вакцин проти COVID-19
В Україні буде проведено багатоетапне дослідження двох білкових вакцин (моновалентної та бівалентної) проти коронавірусу. Про це йдеться в наказі глави МОЗ Віктора Ляшка від 27 жовтня.
Дослідження проведуть серед добровольців віком від 18 років у чотирьох медичних закладах Києва та в медичному центрі Вінниці.
Заявку подало ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" – українське представництво французької фармацевтичної компанії Sanofi.
28 вересня Sanofi повідомила про позитивні проміжні результати першої та другої фаз дослідження мРНК-вакцини проти COVID-19, але того ж дня уточнила, що відмовляється від її подальшого тестування, оскільки мРНК-вакцини проти COVID-19 від інших виробників засвідчили свою ефективність.
У Sanofi зазначили, що в партнерстві з британською компанією GSK зосередяться на завершенні розроблення рекомбінантної вакцини проти COVID-19.
У травні за підсумками другої фази клінічних випробувань цієї вакцини Sanofi та GSK повідомили, що препарат засвідчив сильну імунну реакцію в усіх вікових групах. У другому етапі дослідження взяло участь 722 особи віком від 18 до 95 років, його проводили у США та Гондурасі. На третьому етапі до дослідження планують залучити приблизно 21 тис. добровольців. На сайті компанії вказано, що випробування вже розпочали, вони відбуваються у США, Гондурасі, Індії, Колумбії, Гані, Кенії та Непалі. Усіх учасників дослідження розділили на дві групи: першій вводять вакцину (моновалентну та бівалентну), друга – дістає плацебо.
У липні президент французького відділення Sanofi Олів'є Богійо в інтерв'ю France Inter повідомив, що вакцина, яку розробляють із GSK, має бути доступною до грудня 2021 року. Він розповів, що у препараті використовують рекомбінантний білок, який "у поєднанні з ад'ювантом стимулює імунну систему, впливаючи на неї дією вірусного білка, що змушує організм реагувати". За його словами, компанія використовує цю технологію під час виробництва вакцини проти грипу.
Імовірно, вакцину від Sanofi та GSK вводитимуть за дводозовою схемою з інтервалом у 21 день.
Контекст:
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
Вакцинацію проти коронавірусу розпочали у грудні 2020 року. За даними Bloomberg, станом на 28 жовтня у світі зробили майже 7 млрд щеплень. Цього достатньо для вакцинації 45% населення планети.
В Україні вакцинація стартувала наприкінці лютого 2021 року. Від початку кампанії зроблено 16,8 млн щеплень, повідомила пресслужба МОЗ.