Європейський регулятор рекомендував застосовувати вакцину від Pfizer/BioNTech для дітей віком від п'яти до 11 років

В агентстві зазначили, що для дітей указаної вікової групи доза вакцини буде нижчою. Препарат вводитимуть двома дозами з інтервалом три тижні.

"Основне дослідження за участю дітей віком від п'яти до 11 років засвідчило, що імунна відповідь на Comirnaty, введений у нижчій дозі (10 мкг) у цій віковій групі, була порівнянна з такою, яку фіксували під час вищої дози (30 мкг) у віці від 16 до 25 років (за рівнем антитіл проти SARS-CoV-2)", – ідеться у повідомленні.

У дослідженні вакцини брало участь майже 2 тис. дітей, у яких не було ознак перенесеної інфекції. Препарат продемонстрував ефективність на 90,7% у запобіганні симптоматичному COVID-19 у цій групі, хоча, як нагадує EMA, показник може становити від 67,7% до 98,3%.

Найчастіші побічні ефекти у дітей віком від п'яти до 11 років були аналогічні побічним ефектам у людей віком від 12 років: біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, почервоніння та припухлість у місці ін'єкції, м'язовий біль та озноб.

"Ці ефекти зазвичай легкі або помірні і минають протягом кількох днів після вакцинації. Отже, комітет дійшов висновку, що переваги Comirnaty у дітей віком від п'яти до 11 років переважують ризики, особливо під час станів, що підвищують ризик тяжкого COVID-19", – ідеться у пресрелізі.

Наразі в ЄС цю вакцину дозволено для дітей віком від 12 років.

Контекст:

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.