Johnson & Johnson і AstraZeneca планують модифікувати свої вакцини, щоб усунути ризик тромбів
Співрозмовник видання розповів, що незалежні вчені з Європи, США і Канади наблизилися до того, щоб дізнатися причину формування тромбів після вакцин. У зв'язку із цим AstraZeneca може внести зміни у свій препарат уже до наступного року.
Представник Johnson & Johnson сказав, що компанія підтримує "постійні дослідження та аналіз, оскільки працює з медичними експертами і світовими органами охорони здоров'я".
AstraZeneca заявила, що "активно працює з регулятивними органами і науковою спільнотою, щоб вивчити ці надзвичайно рідкісні випадки згортання крові, включно з інформацією для ранньої діагностики і втручання, а також відповідного лікування".
Водночас, як зазначає видання, зміна вакцини може призвести до необхідності повторного схвалення з боку регулятивних органів та зміни прав власності.
Контекст:
У березні 2021 року понад 10 країн заявляли про припинення застосування вакцини проти коронавірусу AstraZeneca або окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу у пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави повідомляли, що таких випадків не фіксували, проте припиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
Комітет з оцінювання ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня заявив, що переваги вакцини AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією все ще переважають над ризиками. Такі висновки було зроблено після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, щеплених цим препаратом. 7 квітня EMA внесло утворення тромбів до переліку дуже рідкісних побічних ефектів від вакцини AstraZeneca.
Випадки тромбозів фіксували й після вакцинації препаратом Johnson & Johnson. Вони траплялися як у США, так і в Європі. Європейське агентство з лікарських препаратів перевірило вакцину й заявило, що тромби необхідно віднести до дуже рідкісних побічних ефектів вакцини від Janssen. Водночас агентство запевнило, що переваги вакцини перевищують ризики від побічних ефектів.