Європейський регулятор зобов'язав Johnson & Johnson нанести на флакони з вакциною попередження щодо тромбів

Окрім того, інформацію про побічні ефекти у вигляді тромбів необхідно додати на флакони з препаратом.

Комітет звернув увагу на всі наявні наразі докази, включно з вісьмома повідомленнями зі Сполучених Штатів про серйозні випадки тромбозу, один із яких закінчився летально. Станом на 13 квітня 2021 року вакцину Janssen дістало понад 7 млн осіб у США.

Усі випадки сталися в людей віком до 60 років протягом трьох тижнів після вакцинації, більшість із них – у жінок. На підставі наявних наразі даних конкретних факторів ризику не підтверджено.

PRAC зазначив, що згустки крові виникають загалом у незвичайних місцях, таких як вени головного мозку й черевна порожнина, а також в артеріях, разом із низьким рівнем тромбоцитів й іноді із кровотечею. Розглянуті випадки були дуже схожими на випадки, які сталися з вакциною від AstraZeneca.

"COVID-19 пов'язаний із ризиком госпіталізації і смерті. Повідомляють, що поєднання тромбів і низького рівня тромбоцитів трапляється дуже рідко, а загальні плюси вакцини проти COVID-19 Janssen у запобіганні COVID-19 переважують ризики побічних ефектів", – підкреслили в організації.