У США рекомендували зупинити вакцинацію Johnson & Johnson через випадки тромбозу

Світ

Американські регулятори рекомендували зупинити у Штатах вакцинацію проти коронавірусу препаратом компанії Johnson & Johnson через випадки тромбозу в пацієнтів. Про це йдеться у спільній заяві Центру щодо контролю і профілактики захворювань (CDC) і Управління з нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA).

Відомства повідомили про шість випадків тромбозу після введення пацієнтам вакцини Johnson & Johnson. Тромбоз виявили у жінок віком від 18 до 43 років, а симптоми виявилися за 6–13 днів після вакцинації. У цих шести жінок згустки крові фіксували в поєднанні з низьким рівнем тромбоцитів.

"Лікування цього конкретного типу тромбозу відрізняється від лікування, яке зазвичай призначають. Переважно для лікування тромбів використовують антикоагулянтний препарат, який має назву гепарин. У цій ситуації введення гепарину може бути небезпечним, і необхідно призначати альтернативні методи лікування", – ідеться в повідомленні.

CDC скличе зустріч Консультативного комітету із практики імунізації (ACIP) 14 квітня для подальшого розгляду цих випадків і оцінювання їхньої потенційної значущості. Надалі FDA розгляне цей аналіз, оскільки відомство також розслідує ці випадки.

"Поки цей процес не буде завершено, ми рекомендуємо зробити паузу у використанні цієї вакцини з міркувань обережності. Це важливо частково для того, щоб медична спільнота знала про можливість цих побічних ефектів і могла планувати належне розпізнавання і лікування завдяки унікальному лікуванню, необхідному для цього типу тромбу", – пояснили у відомствах.

CDC і FDA зазначають, що наразі ці побічні ефекти вкрай рідкісні. Водночас експерти радять людям, які мають вакцину Johnson & Johnson та в котрих протягом трьох тижнів після вакцинації розвивається сильний головний біль, біль у животі, біль у ногах або задуха, звернутися до лікаря.

Контекст

The Wall Street Journal 9 квітня писав, що в американських штатах Північна Кароліна і Колорадо тимчасово закрили два центри масової вакцинації після того, як деякі люди відчули побічні ефекти після вакцинації препаратом проти коронавірусу Janssen.
Роботу центру вакцинації в Північній Кароліні зупинили після того, як побічна реакція виникла у 18 щеплених. У Колорадо побічні ефекти виникли в 11 осіб після масової вакцинації на стадіоні Dick's Sporting Goods Park (за межами Денвера), 7 квітня пункт тимчасово закрили.
Про випадки тромбозу після вакцинації Johnson & Johnson повідомляли й у Європі. Європейське агентство з лікарських препаратів 9 квітня розпочало перевірку ймовірного зв'язку між вакцинацією препаратом Johnson & Johnson і випадками появи тромбів.
Препарат Johnson & Johnson – перша зареєстрована ВООЗ вакцина проти коронавірусу, яка потребує введення однієї дози. У США його схвалили наприкінці лютого, препарат став третім схваленим у Штатах після Moderna і Pfizer/BioNTech. Також цій вакцині дали дозвіл для застосування в Канаді і Євросоюзі.
У Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини становить від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна буде зберігати протягом двох років за температури -20 °C, не менше ніж три місяці її можна зберігати за температури +2...+8 °C.