-2 Київ
Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало надати умовний дозвіл на комерційне використання вакцини проти коронавірусу Janssen, розробленої американською компанією Johnson & Johnson. Про це повідомила пресслужба агентства 11 березня.
Вакцину дозволили для запобігання коронавірусній інфекції COVID-19 у людей віком від 18 років.
"Після ретельної оцінки комітет EMA з ліків для людини (CHMP) дійшов консенсусу, що дані про вакцину надійні та відповідають критеріям ефективності, безпеки та якості", – ідеться в повідомленні.
В агентстві зазначили, що це четверта вакцина, рекомендована в ЄС проти COVID-19. Раніше агентство схвалило препарати компаній Pfizer/BioNTech, Moderna і Oxford/AstraZeneca.
У Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини становила від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна буде зберігати протягом двох років за температури -20 °C, не менше ніж три місяці її можна зберігати за температури +2...+8 °C. Пацієнту треба вводити одну дозу (більшість дозволених до застосування вакцин потребують введення двох доз).
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
