-1 Київ
Американська компанія Johnson & Johnson подала заявку в Управління із санітарного нагляду за харчовими продуктами і медикаментами (FDA) США на дозвіл застосовувати в надзвичайних ситуаціях свою експериментальну вакцину проти COVID-19 Janssen. Про це 4 лютого повідомила пресслужба компанії.
Johnson & Johnson розраховує доставити 100 мільйонів доз вакцини у США в першій половині 2021 року.
У компанії заявили, що заявка ґрунтується на даних про ефективність і безпеку вакцини, отриманих під час третьої фази клінічних випробувань.
Заявку на схвалення вакцини подано також у "кілька агентств охорони здоров'я за межами США" і найближчим часом її подадуть у Європейське агентство з лікарських засобів.
Як зазначили в компанії, вакцину можна буде зберігати протягом двох років за температури -20 °C, не менше ніж три місяці її можна зберігати за температури +2 °C...+ 8 °C. Пацієнту необхідно вводити одну дозу (багато дозволених для застосування вакцин вимагають введення двох доз).
У Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань ефективність вакцини становила від 66 до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи.
Для застосування у США зараз дозволено вакцину компаній Pfizer/BionTech (її ефективність оцінюють у 95%) і вакцину від компанії Moderna (ефективність на рівні 94,1%).
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією. США – на першому місці у світі за розповсюдженням COVID-19: у країні інфікувалося 26,7 млн осіб, 456 тис. пацієнтів померли).
