Pfizer почала випробування вакцини проти COVID-19 на немовлятах і дітях до 11 років
Американська фармацевтична компанія Pfizer оголосила про початок випробувань своєї вакцини проти коронавірусу, розробленої спільно з німецькою компанією BioNTech, на немовлятах і дітях до 11 років. Про це повідомив телеканал CNBC 25 березня.
За словами представників органів охорони здоров'я та експертів з інфекційних захворювань, без вакцинації дітей у США не зможуть досягнути формування колективного імунітету до коронавірусу. За інформацією компанії, перші учасники дослідження вже отримали щеплення. На першому етапі планують вакцинувати 144 дітей.
На цьому етапі дослідники вивчать найкращий рівень дозування вакцини для трьох вікових груп: дітей від шести місяців до двох років, від двох до п'яти років і від п'яти до 11 років. Початковий рівень для дітей передбачають у дозуванні 10 мікрограмів. Вакцина для дорослих вимагає двох уколів, по 30 мікрограмів в одній дозі.
Далі дослідники оцінять безпеку та ефективність введених доз на першому етапі. Для другого етапу дітей випадковим чином відберуть для отримання вакцини або плацебо. Після шести місяців спостереження діти, які отримали плацебо, отримають справжню вакцину, ідеться в повідомленні.
Як повідомив СNBС, вакцину Pfizer дозволено застосовувати у США для людей віком від 16 років. Клінічні випробування вакцини для дітей, чия імунна система може реагувати інакше, ніж у дорослих, ще необхідно завершити. Представники охорони здоров'я Штатів упевнені, що вакцинація дітей має вирішальне значення для припинення пандемії. За даними уряду США, діти становлять приблизно 20% населення країни.
Наприкінці січня Pfizer заявила, що повністю завершила випробування вакцини для дітей віком від 12 до 15 років. Компанія заявила про "наснагу" отриманими даними і пообіцяла опублікувати їх найближчим часом.
За інформацією СNBС, компанія Moderna повідомила, що із середини березня також почала тестувати на дітях віком до 12 років свою вакцину. Johnson & Johnson планує протестувати свою однодозову вакцину спочатку на підлітках, а потім і на дітях.
Pfizer говорила про ефективність своєї вакцини проти "британського" штаму коронавірусу. За даними виробника, препарат Pfizer під час вакцинації в Ізраїлі показав ефективність на рівні 97% проти симптоматичних випадків COVID-19 і 94% – проти безсимптомних випадків.
Вакцина BNT162b2 виробництва компаній Pfizer і BioNTech стала першою, яку схвалила Всесвітня організація охорони здоров'я. Її вже схвалила для використання низка країн, зокрема Великобританія, Канада, США, Швеція, Швейцарія та Бахрейн. Pfizer і BioNTech уклали з ЄС два контракти на постачання 600 млн доз вакцини BNT162b2 цьогоріч (загалом у країнах ЄС проживає майже 450 млн осіб, кожному необхідно отримати дві дози вакцини).
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.