Швейцарський регулятор вважає недостатніми дані про вакцину AstraZeneca для її схвалення

Швейцарський регулятор Swissmedic визнав недостатніми дані компанії AstraZeneca для видання дозволу на застосування її вакцини проти коронавірусу. Про це йдеться в заяві регулятора від 3 лютого.

"Наявні зараз дані ще не дають змоги ухвалити позитивне рішення про співвідношення користі та ризику", – зазначають у Swissmedic.

Регулятор підкреслив, що для остаточного оцінювання вакцини від AstraZeneca потрібно отримати додаткові дані третьої фази дослідження, яке триває в Північній і Південній Америці. Щойно ці результати отримають, тимчасове схвалення на використання вакцини можуть видати протягом дуже короткого строку.

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) 29 січня дозволило застосування вакцини проти COVID-19 виробництва AstraZeneca на території Європейського союзу. Цього самого дня постачання вакцини на території ЄС схвалила Єврокомісія.

Вакцина AstraZeneca стала третім препаратом проти коронавірусу, рекомендованим для використання і дозволеним для постачання в Євросоюзі. Раніше ЕМА дозволило застосування американських вакцин виробництва Pfizer/BioNTech і Moderna.

Великобританія першою у світі почала масову вакцинацію препаратом AstraZeneca. Використання вакцини проти коронавірусу схвалили Індія, Мексика, Бразилія.

Постійний комітет із вакцинації Stiko Інституту вірусології імені Роберта Коха в Німеччині 28 січня рекомендував використовувати вакцину AstraZeneca громадянам віком від 18 до 64 років.

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.