США схвалили пігулки проти COVID-19
Управління контролю якості харчових продуктів та лікарських засобів США (FDA) дозволило застосовувати препарат Paxlovid – пігулки проти коронавірусу, вироблені компанією Pfizer. Про це 22 грудня повідомляють на вебсайті регулятора.
Paxlovid – перший препарат проти коронавірусу у формі таблеток, який отримав схвалення на використання у Сполучених Штатах. Застосовувати його дозволили дорослим та дітям від 12 років та вагою не менше ніж 40 кг, чий результат тесту на коронавірус виявився позитивним.
Насамперед препарат рекомендували людям із високим ризиком розвитку тяжкої форми COVID-19. Paxlovid буде доступним лише за рецептом, призначати його потрібно якнайшвидше після встановлення діагнозу і протягом п'яти днів із моменту появи симптомів.
Paxlovid не дозволено для передконтактної або постконтактної профілактики COVID-19 або для лікування пацієнтів, які потребують шпиталізації через тяжкий або критичний перебіг захворювання на COVID-19. Також у FDA наголосили, що препарат не замінює вакцинації.
Контекст:
У березні 2021 року американська фармацевтична компанія Pfizer розпочала першу фазу досліджень таблеток Paxlovid. Уже у квітні керівництво компанії пообіцяло, що випуск пігулок проти COVID-19 заплановано до кінця 2021 року.
Paxlovid складається з двох активних речовин – PF-07321332 та ритонавіру, які випускають у вигляді окремих пігулок. Їх необхідно приймати двічі на день протягом п'яти днів. За інформацією виробника, Paxlovid знижує ймовірність шпиталізації або смерті на 89% у пацієнтів із груп ризику.
Окрім CDC, препарат також схвалило Європейське агентство з лікарських засобів.
16 грудня міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко повідомив, що українська влада підписала з Pfizer контракт на постачання 300 тис. курсів Paxlovid.