+11 Київ
Українська фармацевтична компанія "Дарниця" 8 лютого повідомила, що стала учасницею The Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). У компанії зазначили, що це найбільша світова некомерційна організація фахівців із регулювання у сфері охорони здоров'я і супутніх товарів (лікарських засобів, медичних виробів, біопрепаратів і харчових продуктів) зі штаб-квартирою біля Вашингтона (США) і відділеннями та філіями по всьому світу.
RAPS заснували 1976 року, вона розвиває професійні стандарти у сфері регулювання, проводить дослідження, сприяє обміну знаннями та налагодженню мережевих зв'язків, а також проводить сертифікацію з питань регулювання.
"В умовах надзвичайної ситуації у світовій системі охорони здоров’я, спричиненої пандемією COVID-19, спеціалісти з регуляторних питань у всіх країнах зіткнулися з новими викликами. RAPS володіє необхідними ресурсами для їх подолання, і з приєднанням до глобальної мережі “Дарниця” отримала нові можливості для вдосконалення професійних компетенцій у цій сфері. Ми отримали додаткові інструменти, щоб розширювати доступність безпечних та ефективних лікарських засобів, зокрема – через підвищення стандартів роботи в регуляторній сфері", – розповів директор "Дарниці" з регуляторних питань Олександр Торгун.
Він зазначив, що під час співпраці з RAPS компанія планує зосередитися на вдосконаленні та підвищенні стандартів підготовки документації, проведенні клінічних випробувань, забезпеченні якості та допуску препаратів на ринок, а також на моніторингу їх застосування.
"Дарницю" заснували 1930 року, портфель компанії містить приблизно 280 найменувань готових лікарських засобів. Бенефіціари "Дарниці" – сім'я Загорій, у 2019 році компанія збільшила чистий прибуток на 30%.
