ГОРДОН
 
 

Pfizer та BioNTech подали заявку на реєстрацію вакцини проти COVID-19 у Європі

Цей матеріал можна прочитати і російською мовою
BioNTech та Pfizer планують зареєструвати вакцину BNT162b2 в ЄС
BioNTech та Pfizer планують зареєструвати вакцину BNT162b2 в ЄС
Фото: EPA

Якщо Європейське агентство з лікарських препаратів визнає, що користь вакцини BNT162b2 проти COVID-19 компаній Pfizer та BioNTech перевищує ризики, її дозволять застосовувати до кінця 2020 року.

Американська компанія Pfizer та німецька BioNTech подали до Європейського агентства з лікарських препаратів (EMA) заявку на реєстрацію своєї вакцини проти коронавірусу. Про це 1 грудня повідомила пресслужба на сайті BioNTech.

"Pfizer та BioNTech подали 30 листопада офіційну заявку до Європейського агентства з лікарських препаратів на отримання умовного дозволу на використання своєї вакцини-кандидата BNT162b2 проти COVID-19", – ідеться у повідомленні.

У компанії розповіли, що якщо EMA дійде висновку, що користь вакцини перевищує ризики, вона дозволить застосовувати її до кінця 2020 року.

Американське управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) ще не схвалило вакцини Pfizer. Прессекретарка Кім Бенкер говорила, що компанія не постачатиме вакцини доти, доки не здобуде схвалення FDA для використання вакцини в екстрених випадках, нагадав канал.

Заявку на схвалення подали на підставі показника ефективності вакцини на рівні 95% у третій фазі клінічних випробувань.

За інформацією NBC, United Airlines вимагала спеціального дозволу федеральних регулятивних органів для транспортування більшої кількості сухого льоду, ніж зазвичай. Вакцину Pfizer необхідно зберігати та транспортувати за температури -70°C.

Pfizer планує постачати вакцину зі своїх підприємств в американських містах Каламазу та Мічигані, а також у бельгійському місті Пуурсі.

Виробники BNT162b2 розраховують виробити до 50 млн доз вакцини у 2020 році та до 1,3 млрд до кінця 2021 року. Попередні підсумки випробувань засвідчили понад 90% ефективності у третій фазі клінічних випробувань.

Глава Всесвітньої організації охорони здоров'я Тедрос Адханом Гебрєсус назвав вакцину Pfizer "дуже багатообіцяльною". Конкурент BNT162b2 – вакцина mRNA-1273 американської біотехнологічної компанії Moderna продемонструвала 100% ефективності проти важкої форми COVID-19.

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.

За даними американського Університету Джонса Гопкінса, станом на 1 грудня у світі коронавірусом заразилося понад 63,3 млн осіб. Від COVID-19 померло понад 1,47 млн людей, одужало – 40,7 млн.

Якщо ви знайшли помилку в тексті, виділіть її мишкою і натисніть Ctrl + Enter
МАТЕРІАЛИ ЗА ТЕМОЮ
 

Натисніть «Подобається», щоб читати
Gordonua.com в Facebook

Я вже читаю Gordonua в Facebook

 
 
 
 
 
Більше матеріалів
 

Публікації

 
усі публікації