Американський регулятор рекомендував схвалити препарат від Pfizer для вакцинації проти COVID-19 дітей 5–11 років

Агентство уточнює, що для початку застосування рішення FDA має затвердити Центр контролю та профілактики захворювань США. Це може статися в листопаді.

Планують, що використання вакцини від Pfizer дасть змогу запобігти смертельним випадкам, зменшить кількість госпіталізацій у дитячі реанімаційні відділення та скоротить побічні ефекти від штамів коронавірусу, на які хворіли діти (за даними FDA, станом на сьогодні у США від коронавірусної інфекції померло 146  дітей віком від п'яти до 11 років).

Компанія Pfizer також заявила про намір подати заявку на допуск препарату для щеплень дітей 5–11 років у Європейському союзі. До кінця року виробник має намір оприлюднити дані клінічних випробувань про вакцинацію дітей двох – чотирьох років.

Контекст:

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.

Станом на 27 жовтня у США підтвердили понад 45,6 млн випадків COVID-19, майже 740 тис. – летальні.

Масова вакцинація проти коронавірусної інфекції у Сполучених Штатах розпочалася наприкінці 2020 року. До цього моменту щонайменше одну дозу вакцини ввели понад 220 млн осіб, майже 191 млн із них пройшли повний курс вакцинації.

Із травня у США роблять щеплення дітям віком 12–15 років (за даними CDC, станом на 27 жовтня щеплення зробили приблизно 15 млн громадян молодшим за 18 років).

20 вересня Pfizer заявила, що її COVID-вакцина ефективна серед дітей 5–11 років. Тоді ж у компанії оголосили про намір подати заявку на дозвіл використання їхньої вакцини для дітей молодшої вікової групи.

25 жовтня дані власного клінічного випробування вакцинації дітей 6–11 років оприлюднила Moderna. Заявки компанії на використання препарату серед дітей цієї вікової групи поки не розглянули.