+5 Київ
У випробуваннях брало участь 4500 дітей віком від шести місяців до 11 років у США, Фінляндії, Польщі та Іспанії. Перевіряли ефективність препарату у трьох вікових групах: 5–11 років, два – п'ять років, шість місяців – два роки.
Дітям 5–11 років вводили по 10 мкг з інтервалом 21 день (доза для дорослих – 30 мкг). Після другої дози в них рівень антитіл до коронавірусу був таким самим високим, як у підлітків.
Побічні ефекти аналогічні – біль у місці щеплення, лихоманка або біль у тілі. У препарату гарна сприйнятливість серед дітей 5–11 років.
Pfizer і BioNTech планують якомога швидше надати дані дослідження Управлінню із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA), Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) та іншим регулятивним органам.
Компанія планує подати заявку з метою надання дозволу на використання їхньої вакцини для дітей 5–11 років у США. Заплановано також запит в EMA про оновлення умовного реєстраційного посвідчення ЄС.
До кінця року очікують також на результати дослідження безпечності та ефективності вакцин у двох інших вікових групах – від двох до п'яти років і дітей від шести місяців до двох років.
