Американский регулятор рекомендовал одобрить препарат от Pfizer для вакцинации от COVID-19 детей 5–11 лет
27 октября 2021, 12.46
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало одобрить препарат производства Pfizer/BioNTech для вакцинации от коронавирусной инфекции детей в возрасте от пяти до 11 лет. Как сообщает Reuters, решение было принято на заседании 26 октября.
Агентство уточняет, что для начала применения решение FDA должен утвердить Центр контроля и профилактики заболеваний США. Это может произойти в ноябре.
Предполагается, что использование вакцины Pfizer предотвратит смертельные случаи, уменьшит количество госпитализаций в детские реанимационные отделения и сократит побочные эффекты от перенесенных детьми штаммов коронавируса (по данным FDA, на сегодняшний день в США от коронавирусной инфекции скончались 146 детей в возрасте от пяти до 11 лет).
Компания Pfizer также заявила о намерении подать заявку на допуск препарата для прививок детей 5–11 лет в Европейском союзе. До конца года производитель собирается обнародовать данные клинических испытаний о вакцинации детей 2–4 лет.
Контекст
- Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила распространение коронавируса пандемией.
- К 27 октября в США подтвердили более 45,6 млн случаев COVID-19, почти 740 тыс. – с летальным исходом.
- Массовая вакцинация от коронавирусной инфекции в Соединенных Штатах началась в конце 2020 года. К этому моменту как минимум одну дозу вакцины получили более 220 млн человек, почти 191 млн из них прошли полный курс вакцинации.
- С мая в США прививают детей в возрасте 12–15 лет (по данным CDC, к 27 октября прививки получили около 15 млн граждан младше 18 лет).
- 20 сентября Pfizer заявила, что ее COVID-вакцина эффективна среди детей 5–11 лет. Тогда же в компании заявили о намерении подать заявку на разрешение использования их вакцины для детей младшей возрастной группы.
- 25 октября данные собственного клинического испытания вакцинации детей 6–11 лет обнародовала Moderna. Заявку компании на использование препарата для детей этой возрастной группы пока не рассмотрели.