У ЄС рекомендували сертифікувати ще два препарати для лікування COVID-19
Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував сертифікувати два препарати для лікування COVID-19 – ронапрів та регкірона. Про це йдеться на сайті EMA.
Комітет рекомендує використовувати ронапрів для лікування COVID-19 в дорослих та дітей віком від 12 років, яким не потрібний додатковий кисень і які мають підвищений ризик серйозного перебігу хвороби. Також цей препарат можна використовувати для профілактики коронавірусу.
Дослідження цього препарату засвідчило, що лікування ронапрівом зменшує кількість госпіталізацій та смертей. Загалом 0,9% пацієнтів, які отримували ронапрів (11 із 1192 пацієнтів), було госпіталізовано або вони померли протягом 29 днів лікування, якщо порівнювати з 3,4% пацієнтів, які одержували плацебо (40 з 1193 пацієнтів).
В іншому дослідженні розглядали переваги ронапріву для запобігання COVID-19 у людей, які мали тісний контакт з інфікованим членом сім'ї, але не мали симптомів COVID-19. Під час використання ронапріву 29% (29 зі 100) людей показали позитивний результат на коронавірус і в них з'явилися симптоми хвороби. Для порівняння: серед людей, які отримували плацебо, цей показник становив 42,3% (44 зі 104 осіб).
Водночас регкірону комітет EMA рекомендує використовувати тільки для дорослих, яким не потрібен додатковий кисень і які мають підвищений ризик серйозного перебігу хвороби.
Дослідження цього препарату засвідчило, що лікування регкіроною зменшує кількість пацієнтів, які потребують госпіталізації або кисневої терапії, а також кількість смертей. Серед пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку тяжкого захворювання 3,1% пацієнтів, які отримували регкірону (14 із 446), було госпіталізовано, вони потребували додаткового кисню або померли протягом 28 днів лікування, якщо порівнювати з 11,1% пацієнтів, які отримували плацебо (48 із 434).
Обидва препарати створено на основі моноклональних антитіл. Це білки, які прикріплюються до спайкового білка коронавірусу і не дозволяють йому проникати у клітини людини.
Контекст:
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року ВООЗ оголосила поширення коронавірусу пандемією.
Першим лікарським засобом, який дозволили використовувати в ЄС для лікування COVID-19, став ремдесивір – препарат, створений для лікування лихоманки Ебола. Також його дозволили застосовувати й у США. Проте ВООЗ закликала відмовитися від ремдесивіру, оскільки не було доказів, що ліки покращують виживання пацієнтів із коронавірусом.
Згодом американські фармацевтичні компанії Ridgeback Biotherapeutics та Merck Sharp & Dohme створили противірусний препарат Lagevrio (молнупіравір), який випускають у таблетках. За даними клінічних випробувань, препарат найефективніший на ранніх стадіях захворювання. Його вже схвалили у Великобританії.
5 листопада Pfizer оголосила про завершення другої фази випробувань ліків проти коронавірусу Paxlovid. Його ефективність у запобіганні тяжкому перебігу хвороби та смерті становить 89%.