EMA перевіряє можливий зв'язок між вакцинацією препаратом від Johnson & Johnson і випадками утворення тромбів
10 квітня 2021, 02.22
Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) почало перевірку можливого зв'язку між вакцинацією препаратом проти коронавірусу Ad26.COV2.S, розробленим компанією Janssen (Johnson & Johnson), і випадками появи тромбів у вакцинованих цим препаратом людей. Про це йдеться в повідомленні на сайті EMA 9 квітня.
Повідомляли про чотири випадки утворення тромбів із низьким вмістом тромбоцитів після вакцинації препаратом від Janssen. Один – під час клінічного випробування препарату, а три випадки сталися під час кампанії з вакцинації у США. Один із випадків завершився летально.
"PRAC (комітет EMAз оцінювання ризиків у сфері фармаконагляду.– "ГОРДОН") почав огляд у зв'язку з насторожливим сигналом щодо повідомлень про тромбоемболічні ускладнення (утворення тромбів, що призводить до закупорювання судини) у людей, яким ввели вакцину проти COVID-19 від Janssen", – зазначили в агентстві.
Контекст
- The Wall Street Journal писав, що в американських штатах Північна Кароліна і Колорадо цього тижня тимчасово закрили два центри масової вакцинації після того, як деякі люди відчули побічні ефекти після вакцинації препаратом проти коронавірусу від Janssen.
- Роботу центру вакцинації в Північній Кароліні зупинили після того, як побічна реакція виникла у 18 вакцинованих. У Колорадо побічні ефекти виникли в 11 осіб після масової вакцинації на стадіоні Dick's Sporting Goods Park (за межами Денвера), 7 квітня пункт тимчасово закрили.
- Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
- Препарат від Johnson & Johnson – перша зареєстрована ВООЗ вакцина проти коронавірусу, для якої потрібно введення однієї дози. У США його схвалили наприкінці лютого, препарат став третім схваленим у Штатах після вакцин від Moderna і Pfizer/BioNTech. Також на цю вакцину дали дозвіл для застосування в Канаді і Євросоюзі.
- У Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини становить від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна буде зберігати протягом двох років за температури -20 °C, щонайменше три місяці її можна зберігати за температури +2...+8 °C.