Європейський регулятор не рекомендує вводити другу дозу вакцини від AstraZeneca тим, у кого після першої з'явилися тромби
21 травня, 16.43
Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) не рекомендує вводити другу дозу вакцини Vaxzevria, розроблену британсько-шведською фармацевтичною компанією AstraZeneca, пацієнтам, у яких зафіксували тромби після щеплення першою дозою препарату. Про це йдеться в заяві EMA, опублікованій 21 травня.
"Комітет EMA з лікарських засобів рекомендує медичним працівникам не вакцинувати препаратом Vaxzevria тих, у кого після введення цієї вакцини були тромбози", – зазначають у повідомленні.
Водночас в ЕМА підкреслили, що випадки тромбозу після імунізації препаратом Vaxzevria дуже рідкісні.
Контекст
- У березні 2021 року понад 10 країн заявляли про зупинення застосування вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca чи окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу в пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави повідомляли, що таких випадків не фіксували, проте зупиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
- Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня заявив, що плюси вакцини від AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією все ще переважають ризики. Такі висновки зробили після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, вакцинованих цим препаратом. 7 квітня EMA занесло утворення тромбів у список дуже рідкісних побічних ефектів від вакцини AstraZeneca.
- За даними ЕМА, клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Спершу ефективність вакцини встановили на рівні приблизно 60%, але в березні AstraZeneca оновила своє дослідження й підняла ефективність до 76%.