Європейський регулятор схвалив таблетки проти COVID-19 від Pfizer
27 січня, 21.06
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) рекомендувало надати умовне реєстраційне посвідчення для таблеток Paxlovid від Pfizer для лікування коронавірусної інфекції COVID-19. Про це повідомила пресслужба EMA 27 січня.
Рішення ухвалив комітет EMA з лікарських засобів для людини.
"Комітет рекомендував дозволити Paxlovid для лікування COVID-19 у дорослих, яким не потрібний додатковий кисень і в яких підвищений ризик розвитку тяжкої форми захворювання", – ідеться у повідомленні.
EMA під час ухвалення рішення керувалося даними дослідження, яке засвідчує, що лікування Paxlovid значно знижує кількість госпіталізацій або смертей у пацієнтів, у яких є хоча б одне захворювання, що наражає їх на ризик тяжкого перебігу COVID-19.
"Більшість пацієнтів у дослідженні було інфіковано "Дельта"-варіантом [коронавірусу]. Спираючись на лабораторні дослідження, очікують, що Paxlovid також буде активним проти "Омікрону" й інших варіантів", – ідеться у повідомленні.
Контекст
- У березні 2021 року американська фармацевтична компанія Pfizer почала першу фазу досліджень таблеток Paxlovid. Уже у квітні керівництво компанії пообіцяло, що випуск таблеток проти COVID-19 заплановано до кінця 2021 року.
- Paxlovid складається з двох активних речовин – нірматрелвіру та ритонавіру, які випускають у вигляді окремих таблеток. Їх треба вживати двічі на день протягом п'яти днів.За інформацією виробника, Paxlovid знижує ймовірність госпіталізації або смерті на 89% у пацієнтів із груп ризику.
- Препарат уже схвалили Європейське агентство з лікарських засобів та Управління з контролю якості харчових продуктів і лікарських засобів США.
- 16 грудня міністр охорони здоров'я України Віктор Ляшко повідомив, що українська влада підписала з Pfizer контракт на постачання 300 тис. курсів Paxlovid.