Регулятор ЄС дозволив робити третє щеплення проти COVID-19 вакциною від Moderna
25 жовтня 2021, 23.56
Комітет із лікарських препаратів для людини Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) схвалив введення третьої дози вакцини проти коронавірусу Spikevax від компанії Moderna людям віком 18 років. Про це повідомляють на сайті EMA 25 жовтня.
"Згідно з отриманими даними, третя доза Spikevax, введена за шість-вісім місяців після другої, привела до зростання рівня антитіл у тих дорослих, у яких він починав падати. Бустерна доза складається з половини дози, використаної під час первинної вакцинації", – ідеться в повідомленні.
Як зазначають, імовірні побічні ефекти після третьої дози вакцини збігаються з тими, які з'являються після другої.
У жовтні EMA дозволило використання додаткової дози вакцини Comirnaty від Pfizer/BioNTech для людей віком від 18 років щонайменше за шість місяців після введення другої дози.
Бустерні дози вакцин Spikevax і Comirnaty також можуть вводити людям з ослабленою імунною системою за 28 днів після другої дози, підкреслили в агентстві.
Контекст
- Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року ВООЗ оголосила поширення коронавірусу пандемією.
- За даними агентства Bloomberg, у світі зробили 6,88 млрд щеплень проти коронавірусу – цієї кількості доз досить, щоб повністю вакцинувати 44,8% населення світу, але розподіл препаратів був нерівномірним і країни та регіони з найвищими доходами вакцинуються в рази швидше, ніж країни з найнижчими доходами.
- 9 серпня компанія BioNTech, яка разом із Pfizer розробила вакцину проти коронавірусу, заявила, що для підтримання найвищого рівня захисту проти COVID-19 на тлі появи нових штамів коронавірусу може знадобитися третя доза вакцини. Reuters писало, що Moderna також заявила про ймовірну потребу в бустерних дозах – з урахуванням того, що "Дельта"-штам виявили у повністю вакцинованих людей.
- На тлі поширення штаму коронавірусу "Дельта" деякі країни, зокрема Ізраїль, Німеччина, Бразилія, США, Великобританія та інші, почали вводити третю, бустерну, дозу вакцини своїм громадянам.
- У вересні 2021 року ВООЗ закликала продовжити до кінця року мораторій на додаткові дози вакцини проти COVID-19, щоб дозволити кожній країні вакцинувати щонайменше 40% свого населення ".
- У жовтні ВООЗ схвалила введення третьої дози вакцини проти COVID-19 для окремих груп населення. Експерти Управління з контролю за продуктами і ліками США та ВООЗ дійшли висновку, що бустерна доза вакцини проти коронавірусу не є обов'язковою для всього населення.