Регулятор ЄС почав розглядати заявку на дозвіл третьої дози вакцини проти коронавірусу від Moderna

Світ

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розпочало оцінювати застосування бустерної (додаткової) дози вакцини проти коронавірусу Spikevax виробництва фірми Moderna. Про це пресслужба EMA повідомила 27 вересня.

Компанія подала заявку на дозвіл введення бустерної дози вакцини за шість місяців після повного курсу з двох щеплень людям віком від 12 років.

Комітет EMA з ліків для людини проведе прискорене оцінювання даних, зокрема результатів клінічного випробування, яке триває.

9 вересня європейський регулятор розпочав розглядати заявку про дозвіл на введення бустерної дози вакцини проти коронавірусу Comirnaty, розробленої Pfizer/BioNTech, для людей віком від 16 років за пів року після завершення повного курсу імунізації.

Контекст

9 серпня компанія BioNTech, яка разом із Pfizer розробила вакцину проти коронавірусу, проінформувала, що для підтримки найвищого рівня захисту проти COVID-19 на тлі появи нових штамів коронавірусу може знадобитися третя доза вакцини. Reuters пише, що Moderna також заявила про можливу потребу в бустерних дозах – з урахуванням того, що "Дельта"-штам виявили у повністю вакцинованих людей.
На тлі поширення штаму коронавірусу "Дельта" деякі країни, зокрема, Ізраїль ,Німеччина, Бразилія, США, Великобританія та інші країни, почали вводити третю бустерну дозу вакцини своїм громадянам.
Гендиректор ВООЗ Тедрос Адханом Гебреєсус 8 вересня закликав продовжити мораторій на проведення ревакцинації проти коронавірусної інфекції третьою дозою препаратів щонайменше до кінця року, щоб дозволити кожній країні імунізувати хоча б 40% свого населення. Водночас очільник ВООЗ зазначав, що третя доза препарату проти COVID-19 може бути необхідною для людей, у яких не сформувалася достатня імунна відповідь після первинної вакцинації або у яких припинилося вироблення антитіл.