У США медики попередили про рідкісний ризик кровотечі від COVID-вакцини Johnson & Johnson
12 січня 2022, 10.52
Управління контролю за продуктами та ліками США (FDA) 11 січня внесло зміни до відомостей про вакцину Johnson & Johnson проти COVID-19. Відомство додало в дані інформацію про рідкісний ризик імунної тромбоцитопенії, зокрема кровотечі.
Імунна тромбоцитопенія (ІТП) – це захворювання, яке може спричинити легкі або надмірні синці та кровотечі через дуже низький рівень тромбоцитів.
За даними регулятора, ІТП виникала у деяких людей, які отримували вакцину Janssen компанії Johnson & Johnson. У більшості цих людей симптоми з'явилися протягом 42 днів після вакцинації.
Водночас у FDA наголосили, що ймовірність такого побічного ефекту дуже мала. Проте регулятор порадив негайно звернутися до лікаря у разі наступних симптомів:
- легкі або надмірні синці або крихітні плями крові під шкірою за межами місця ін'єкції;
- незвичайна або надмірна кровотеча.
Контекст
- Препарат від Johnson & Johnson – перша зареєстрована Всесвітньою організацією охорони здоров'я вакцина проти коронавірусу, яка потребує введення лише однієї дози. У США його схвалили наприкінці лютого, препарат став третім схваленим у Штатах після Moderna і Pfizer/BioNTech. Також цій вакцині дали дозвіл на застосування у Канаді та Євросоюзі.
- Johnson & Johnson заявляли, що, за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини становила від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна зберігати протягом двох років за температури -20 °C, не менше ніж три місяці її можна зберігати за температури +2...+8 °C.
- За даними МОЗ, в Україні вакциною від Johnson & Johnson щеплено 20 680 осіб.