-1 Київ
Управління терапевтичних товарів Австралії (TGA) схвалило виробництво COVID-вакцини, розробленої AstraZeneca (ChAdOx1-S). Про це йдеться на сайті австралійського відомства.
У повідомленні зазначено, що спеціальне схвалення з боку TGA потрібне для забезпечення того, щоб вакцина місцевого виробництва мала такий самий склад і ефективність, що і її закордонний аналог.
За інформацією TGA, вакцину виробляють на двох підприємствах у передмісті Мельбурна. CSL-Behring Australia в Бродмідоусі виготовляє активну сировину для вакцини, а дозуванням вакцини, наповненням флаконів та їх упакуванням займаються в Seqirus у Парквіллі (компанія CSL). На цих об'єктах також здійснюють контроль якості сировини і продукції.
Як прогнозують, перші партії випустять протягом найближчих кількох днів.
Уряд Австралії вже закупив 50 млн доз вакцини від AstraZeneca, яку вироблятимуть на території країни.
4 січня Великобританія першою у світі почала масову вакцинацію препаратом від AstraZeneca. Постійний комітет із вакцинації Stiko при Інституті вірусології імені Роберта Коха в Німеччині 28 січня рекомендував використовувати вакцину виробництва AstraZeneca громадянам віком від 18 до 64 років.
Європейське агентство з лікарських засобів 29 січня дозволило застосування вакцини проти COVID-19 виробництва AstraZeneca на території Європейського союзу. Цього самого дня постачання вакцини на території ЄС схвалила Єврокомісія. В агентстві зазначили, що клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Ефективність вакцини встановлено на рівні приблизно 60%.
