+16 Київ
Комітет EMA з ліків для людини дійшов висновку, що третю дозу таким пацієнтам можна вводити щонайменше за 28 днів після другої дози.
"Рекомендація з'явилася після того, як дослідження засвідчили, що додаткова доза цих вакцин збільшує здатність виробляти антитіла проти вірусу, який спричиняє COVID-19, у пацієнтів із трансплантацією органів з ослабленою імунною системою. Хоча немає прямих доказів того, що здатність виробляти антитіла у цих пацієнтів захищає від COVID-19, очікуємо, що додаткова доза підвищить захист принаймні у деяких пацієнтів", – повідомили у пресслужбі.
В EMA підкреслили, що потрібно розрізняти додаткові дози для людей з ослабленим імунітетом і бустерні дози для пацієнтів із нормальною імунною системою.
"Комітет оцінив дані для Comirnaty, які демонструють підвищення рівня антитіл, коли бустерну дозу вводять приблизно за шість місяців після другої дози у людей віком від 18 до 55 років. На підставі цих даних комітет дійшов висновку, що ревакцинацію можна розглядати щонайменше за шість місяців після другої дози для людей віком від 18 років. На національному рівні органи громадської охорони здоров'я можуть видавати офіційні рекомендації щодо використання бустерних доз, беручи до уваги нові дані про ефективність та обмежені дані про безпеку. Детальніша інформація про рекомендації бустерів для Comirnaty буде доступною в оновленій інформації про продукт", – повідомили в агентстві.
Водночас комітет ще оцінює дані на підтримку бустерної дози Spikevax.
"EMA повідомить результат, коли оцінювання буде завершено", – поінформували в EMA.
