Світ

Європейський регулятор рекомендує занести ризик запалення серцевого м'яза у список побічних ефектів від вакцин Pfizer і Moderna

10 липня 2021, 01.18 Этот материал также можно прочитать на русском

В ЕМА підкреслюють, що користь від усіх дозволених вакцин проти COVID-19, як і раніше, переважує їхні ризики Фото: ЕРА

Комітет із безпеки Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА) дійшов висновку, що зв'язок між вакцинацією проти коронавірусної інфекції препаратами від Pfizer (Comirnaty) і Moderna (Spikevax ) та випадками запалення серцевого м'яза можливий.

Про це пресслужба регулятора проінформувала 9 липня.

Такі захворювання серця, як міокардит і перикардит, можуть виникати в дуже рідкісних випадках після вакцинації препаратами від Pfizer і Moderna, ідеться в повідомленні. Комітет ЕМА рекомендував занести міокардит і перикардит у список побічних ефектів від цих двох вакцин.

Комітет дійшов такого висновку на підставі дослідження. Фахівці ЕМА розглянули 145 випадків міокардиту серед пацієнтів, яким ввели Comirnaty, і 19 випадків – серед вакцинованих Spikevax.

Також вони досліджували інформацію про 138 випадків перикардиту після щеплення Pfizer і 19 випадків – після Moderna.

В ЕМА з'ясували, що випадки запалення серцевого м'яза виникали у молодих дорослих чоловіків протягом 14 днів після щеплення, частіше – після другої дози. Досліджували ці побічні ефекти у пацієнтів із країн Європейської економічної зони.

Регулятор підкреслює, що користь від усіх дозволених вакцин проти COVID-19, як і раніше, переважує їхні ризики, з огляду на небезпеку захворювання на COVID-19 і пов'язані з ним ускладнення.

"Наукові дані засвідчують, що вони знижують смертність і госпіталізацію у зв'язку з COVID-19", – нагадують автори релізу.

Інформації про виникнення побічних ефектів у вигляді запалення серцевого м'яза після вакцинації препаратами від Johnson & Johnson і AstraZeneca ЕМА не виявило.

У США ризик запалення серцевого м'яза додали у список побічних ефектів від вакцин Pfizer і Moderna наприкінці червня.

Контекст

Центри з контролю і профілактики захворювань США (СDC) повідомляли, що із квітня 2021 року у США почастішали випадки міокардиту та перикардиту в пацієнтів до 30 років після вакцинації препаратами від Pfizer/BioNTech і Moderna. Інформації про появу таких симптомів після щеплення Johnson & Johnson не було. Всесвітня організація охорони здоров'я обіцяла вивчити випадки запалення серцевого м'яза після вакцинації препаратом від Pfizer/BioNTech.
Міокардит – це запалення серцевого м'яза, перикардит – запалення зовнішньої оболонки серця. В обох випадках імунна система організму викликає запалення у відповідь на інфекцію або будь-який інший чинник. Серед симптомів можуть бути біль у грудях, задишка або прискорене серцебиття, уточнили у СDC. Більшість пацієнтів у США, у яких з'явилися такі симптоми, добре реагували на лікування, їхній стан швидко покращився.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
Ефективність вакцини від Pfizer/BioNTech оцінюють у 95%, Moderna – на рівні 94,1%, Johnson & Johnson – від 66% до 72%.