Європейський регулятор рекомендував застосовувати вакцину від Pfizer/BioNTech для дітей віком від п'яти до 11 років

26 листопада 2021, 01:33

Этот материал также можно прочитать на русском

Європейський регулятор рекомендував застосовувати вакцину від Pfizer/BioNTech для дітей віком від п'яти до 11 років

Наразі вакцину від Pfizer/BioNTech у ЄС дозволено для дітей віком від 12 років
Фото: EPA

Агентство ЄС із лікарських засобів (EMA) рекомендувало розширити показання для вакцини проти COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech) та дозволити її використання для дітей віком від п'яти до 11 років. Таке рішення ухвалив Комітет EMA із ліків для людини, повідомила 25 листопада пресслужба регулятора.

В агентстві зазначили, що для дітей указаної вікової групи доза вакцини буде нижчою. Препарат вводитимуть двома дозами з інтервалом три тижні.

"Основне дослідження за участю дітей віком від п'яти до 11 років засвідчило, що імунна відповідь на Comirnaty, введений у нижчій дозі (10 мкг) у цій віковій групі, була порівнянна з такою, яку фіксували під час вищої дози (30 мкг) у віці від 16 до 25 років (за рівнем антитіл проти SARS-CoV-2)", – ідеться у повідомленні.

У дослідженні вакцини брало участь майже 2 тис. дітей, у яких не було ознак перенесеної інфекції. Препарат продемонстрував ефективність на 90,7% у запобіганні симптоматичному COVID-19 у цій групі, хоча, як нагадує EMA, показник може становити від 67,7% до 98,3%.

Найчастіші побічні ефекти у дітей віком від п'яти до 11 років були аналогічні побічним ефектам у людей віком від 12 років: біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, почервоніння та припухлість у місці ін'єкції, м'язовий біль та озноб.

"Ці ефекти зазвичай легкі або помірні і минають протягом кількох днів після вакцинації. Отже, комітет дійшов висновку, що переваги Comirnaty у дітей віком від п'яти до 11 років переважують ризики, особливо під час станів, що підвищують ризик тяжкого COVID-19", – ідеться у пресрелізі.

Наразі в ЄС цю вакцину дозволено для дітей віком від 12 років.

Контекст

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.

У травні у США дозволили використання вакцини від Pfizer/BioNTech для підлітків 12–15 років, у жовтні – для дітей 5–11 років. Також щеплювати цим препаратом дітей від п'яти років дозволили Канада та Ізраїль.

Вакцинація в Україні стартувала 24 лютого. Зараз щепитися можуть усі охочі віком від 12 років. Дітям від 12 до 18 років роблять щеплення препаратом від Pfizer/BioNTech.