+6 Киев
В агентстве отметили, что для детей указанной возрастной группы доза вакцины будет ниже. Препарат будут вводить двумя дозами с интервалом в три недели.
"Основное исследование с участием детей в возрасте от пяти до 11 лет показало, что иммунный ответ на Comirnaty, введенный в более низкой дозе (10 мкг) в этой возрастной группе, был сопоставим с таковым, наблюдаемым при более высокой дозе (30 мкг) в возрасте от 16 до 25 лет (по уровню антител против SARS-CoV-2)", – говорится в сообщении.
В исследовании вакцины участвовали почти 2 тыс. детей, у которых не было признаков перенесенной инфекции. Препарат показал эффективность на 90,7% в предотвращении симптоматического COVID-19 в этой группе, хотя, как напоминает EMA, показатель может составлять от 67,7% до 98,3%.
Наиболее частые побочные эффекты у детей в возрасте от пяти до 11 лет были аналогичны побочным эффектам у людей в возрасте 12 лет и старше: боль в месте инъекции, усталость, головная боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, мышечная боль и озноб.
"Эти эффекты обычно легкие или умеренные и проходят в течение нескольких дней после вакцинации. Таким образом, комитет пришел к выводу, что преимущества Comirnaty у детей в возрасте от пяти до 11 лет перевешивают риски, особенно при состояниях, повышающих риск тяжелого COVID-19", – говорится в пресс-релизе.
Сейчас в ЕС эта вакцина разрешена для детей в возрасте от 12 лет.
