Першу іспанську вакцину проти COVID-19 дозволили випробувати на людях

Світ

Агентство з лікарських засобів і медичних виробів Іспанії (AEMPS) дозволило провести клінічні випробування на людях першої іспанської вакцини проти коронавірусу. Про це повідомляють на сайті регулятора 11 серпня.

Вакцину PHH-1V розробила іспанська фармакологічна компанія Hipra. Препарат створено на основі двох рекомбінантних білків, один із яких відповідає альфа-варіанту, а інший – бета-варіанту. Разом вони утворюють структуру, яка має назву димер, і містять компонент, який підвищує імунну реакцію, повідомилоAEMPS.Така комбінація здатна спричинити імунну відповідь на один із білків вірусу SARS-CoV-2 – білок S. Схожу технологію застосовують під час розроблення вакцин Novavax і Sanofi/GSK.

Для її випробування оберуть кілька десятків добровольців із лікарняних центрів. Їх розділять на групи, першій введуть найменшу дозу.

Після оцінювання даних про безпеку дозу збільшать: кожному учаснику випробування зроблять два щеплення з інтервалом 21 день.

Іспанське видання El Pais уточнило, що до першого етапу випробувань залучать 30 осіб віком від 18 до 30 років. Добровольці не знатимуть, отримали вони вакцину PHH-1V чи перебувають у контрольній групі (цим добровольцям введуть дві дози мРНК-вакцини, наприклад, від Pfizer/BioNTech).

У Hipra запевняють, що вакцина PHH-1V є ефективною проти "індійського" штаму коронавірусу. Також у компанії заявили, що зможуть зробити 1,2 млрд доз вакцини до 2023 року.

Контекст

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
За даними міністерства охорони здоров'я Іспанії, від початку епідемії у країні підтвердили майже 4,7 млн випадків COVID-19. Дозу вакцини ввели 64 млн осіб.