Регулятор дозволив у ЄС вакцинацію підлітків препаратом від Pfizer/BioNTech

Світ

Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) схвалило застосування у країнах Євросоюзу вакцини проти коронавірусу від компаній Pfizer/BioNTech для підлітків 12–15 років. Про це повідомляють у Twitter EMA 28 травня.

"Комітет ЕМА з лікарських засобів (CHMP) сьогодні схвалив заявку на розширення використання вакцини від Pfizer/BioNTech (Comirnaty) для дітей віком від 12 до 15 років", – ідеться в повідомленні.

Як наголошують на сайті ЕМА, підлітків вакцинуватимуть так само, як і дорослих. Препарат проти COVID-19 будуть вводити у вигляді двох доз з інтервалом три тижні.

Як підкреслили в EMA, вакцина проти коронавірусу Comirnaty засвідчила 100-відсоткову ефективність у дослідженні, у якому взяло участь 2260 дітей віком 12–15 років. Водночас в агентстві додали, що цей показник може становити від 75% до 100%.

"Найчастіші побічні ефекти у підлітків аналогічні до побічних ефектів у людей віком від 16 років. Це, зокрема, біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, біль у м'язах і суглобах, озноб і жар. Ці ефекти зазвичай легкі або помірні та поліпшуються протягом кількох днів після вакцинації", – розповіли в ЕМА.

CHMP дійшов висновку, що переваги Comirnaty у віковій групі від 12 до 15 років перевищують ризики.

Контекст

31 березня Pfizer і BioNTech заявили про 100-відсоткову ефективність своєї вакцини проти COVID-19 для підлітків 12–15 років. Застосування препарату для цієї вікової категорії першою у світі схвалила Канада, а пізніше – США, де почали імунізацію проти коронавірусу підлітків.
Вакцина виробництва Pfizer/BioNTech стала першою, яку схвалила Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ). Її зареєстрували і застосовують у низці країн, зокрема у Великобританії, Канаді, США, країнах Євросоюзу, Ізраїлі.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року ВООЗ оголосила поширення коронавірусу пандемією.