Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) 18 грудня схвалило для використання на території країни другої вакцини проти коронавірусу. Про це йдеться в повідомленні на сайті регулятора.
Терміновий дозвіл дістала вакцина компанії Moderna.
"Сукупність наявних даних дає чіткі докази того, що вакцина Moderna проти COVID-19 може бути ефективною у запобіганні COVID-19. Дані також свідчать, що відомі та потенційні переваги переважують відомі і потенційні ризики", – ідеться в повідомленні.
США стали першою країною у світі, яка схвалила вже дві вакцини проти коронавірусу. Раніше дозвіл дістав препарат, розроблений американською компанією Pfizer спільно з німецькою BioNTech.
На відміну від вакцини Pfizer – BioNTech, вакцина Moderna менш вимоглива до умов транспортування. Для неї достатньо температури приблизно -20 °С (вакцину від Pfizer – BioNTech треба зберігати за температури від -70 °С до -80 °С). Обидві вакцини вводять двома дозами, але з різним інтервалом: Pfizer – BioNTech – за три тижні, Moderna – за 28 днів.
Financial Times прогнозує, що вакцина від Moderna буде більш доступною у США, оскільки влада підписала договір із компанією про постачання 200 млн доз, тоді як контракт із Pfizer – BioNTech передбачає постачання 100 млн доз (населення США становить приблизно 330 млн). Видання уточнило, що дозвіл на використання в екстрених випадках не є повним схваленням (його можуть видати протягом кількох місяців), але дасть змогу щепити велику кількість громадян, за винятком дітей (вакцина від Pfizer – BioNTech дозволена особам, старшим за 16 років, вакцина від Modernа – старшим за 18 років).
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
За даними ВООЗ станом на 17 грудня, у світі 56 виробників вакцини проти COVID-19 є кандидатами на клінічну оцінку препарату. Доклінічні випробування проводить 166 компаній.