Харківська компанія подала до Міністерства охорони здоров'я України заявку на реєстрацію російської вакцини "Супутник V"

Харківська фармацевтична компанія "Біолік" подала документи до Міністерства охорони здоров'я України на реєстрацію в Україні російської вакцини проти COVID-19 "Супутник V". Про це 5 січня повідомила пресслужба компанії.

"У зв'язку з численними запитами адміністрація АТ "Біолік" повідомляє, що 31 грудня 2020 року на адресу МОЗ України нами дійсно була відправлена заява про державну реєстрацію лікарського засобу – вакцини "Гам-КОВІД-Вак", комбінованої векторної вакцини для профілактики коронавірусної інфекції, спричиненої вірусом SARS-CoV-2, виробництва Національного дослідницького центру епідеміології та мікробіології імені М.Ф. Гамалії, МЗ РФ", – ідеться в повідомленні.

На опублікованій фотографії заяви, яку надіслали до Міністерства охорони здоров'я України, зокрема, вказано склад однієї дози вакцини, показання до застосування, активну речовину і протипоказання.

У заяві наголошують, що російську вакцину офіційно зареєстрували в Росії та Білорусі, а також видали дозвіл на застосування в Аргентині.

У МОЗ України підтвердили hromadske, що заявку на реєстрацію одержали.

8 грудня Російський фонд прямих інвестицій повідомив про зустріч народного депутата від "Опозиційної платформи – За життя", кума президента Росії Володимира Путіна Віктора Медведчука із главою фонду Кирилом Дмитрієвим, на зустрічі нібито обговорювали можливість технологічного трансферу та запуску виробництва вакцини "Супутник V" на базі потужностей харківської фармацевтичної компанії "Біолік". Однак "Біолік" тоді спростував цю інформацію.

Медведчук 2 січня повідомив, що "Біолік" уже звернувся до Міністерства охорони здоров'я України із заявою про реєстрацію російської вакцини "Супутник V". У відповідь головний санлікар України, заступник міністра охорони здоров'я Віктор Ляшко заявив, що Україна буде використовувати тільки ті вакцини проти COVID-19, які успішно пройшли третю фазу клінічних досліджень. "Тому всі чутки і політичні заяви про державну реєстрацію в Україні російської вакцини-кандидата не відповідають дійсності", – зазначив він.

Про реєстрацію "першої у світі вакцини" проти коронавірусної інфекції "Супутник V" ("Гам-КОВІД-Вак") Путін заявив 11 серпня 2020 року. За його словами, вакцина ефективна, формує стійкий імунітет і пройшла всі перевірки.

Російська вакцина зазнала сильної критики, оскільки її було зареєстровано до проходження третьої фази клінічних випробувань. Як пише National Geographic, випробування третьої фази мають вирішальне значення для перевірки готовності вакцини до широкого поширення.

Міністр охорони здоров'я України Максим Степанов говорив, що російської вакцини проти COVID-19 не існує.

"Коли говорять, що зареєстрували вакцину, яка не пройшла третю стадію [випробувань], то нема про що говорити. Третя стадія – найбільша, при якій випробовується вакцина, у тому числі з точки зору її безпеки", – пояснював він 3 грудня.

Міністр говорив, що Україна веде переговори з чотирма виробниками вакцини проти COVID-19: трьома американськими й одним китайським; вони вже на завершальній стадії. Окрім того, Київ очікує на одержання безплатних вакцин у межах глобальної ініціативи COVAX.

"Ми можемо використовувати тільки вакцини, які пройшли всі стадії клінічних випробувань і належно зареєстровані. Якщо на сьогодні [американська] компанія Pfizer пройшла всі стадії клінічних випробувань, оголосила всі результати цих стадій – першої, другої і третьої – і зареєстрована, ми можемо говорити: "У нас є вакцина" – і про це говорить увесь світ. А коли вони там у себе [в Росії] паралельно вакцинують і проходять третю стадію, [...] чорт його знає, що там у них відбувається. Але вони почали вакцинуватися, не закінчивши третьої стадії клінічних випробувань", – підкреслював Степанов.

Росіяни, яким зробили щеплення, скаржилися на різні побічні ефекти – жар, утрату нюху, підвищений тиск.