0 Київ
Україна реєструватиме тільки ті вакцини проти коронавірусу, які успішно пройшли третю фазу клінічних випробувань. Про це заявив головний санлікар України, заступник міністра охорони здоров'я Віктор Ляшко у Facebook 2 січня.
Його заява пролунала на тлі тверджень нардепа від "Опозиційної платформи – За життя" Віктора Медведчука, що харківська фармацевтична компанія "Біолік" 30 грудня подала документи на реєстрацію в Україні російської вакцини проти COVID-19 "Супутник V".
"Україна використовуватиме лише ті вакцини проти COVID-19, які успішно пройшли третю фазу клінічних досліджень. Тому всі чутки та політичні заяви щодо державної реєстрації в Україні російської вакцини-кандидата не відповідають дійсності. Сьогодні вже є вакцини проти COVID-19, дозволені до використання за спеціальними процедурами (emergency use authorization). Для такої реєстрації використовувались проміжні звіти клінічних досліджень. Виходячи з цього, Україна прийняла рішення про можливість реєстрації вакцин, які зареєстровані в країнах із жорсткою регуляторною політикою. Наголошую, лише за зазначених умов будемо допускати вакцини до використання", – написав Ляшко.
Він зазначив, що закінчення третьої фази випробувань російської вакцини заплановано на грудень 2021 року.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
Про реєстрацію "першої у світі вакцини" проти коронавірусної інфекції "Супутник V" ("Гам-КОВИД-Вак") президент РФ Володимир Путін заявив 11 серпня 2020 року. За його твердженням, вакцина ефективна, формує стійкий імунітет і пройшла всі перевірки. Путін сказав, що одна з його дочок зробила два щеплення і почувається нормально. Водночас сам російський президент не робив щеплення – як глава держави, він не може бути добровольцем у випробуванні вакцини, пояснював прессекретар російського лідера Дмитро Пєсков.
Російську вакцину розкритикували, оскільки її зареєстрували до проходження третьої фази клінічних випробувань. Як пише National Geographic, випробування третьої фази мають вирішальне значення для перевірки готовності вакцини до широкого використання. Група російських учених зазначала, що прискорений підхід до реєстрації вакцини суперечить науковим і етичним нормам розроблення ліків.
Росіяни, які зробили щеплення, скаржилися на різні побічні ефекти – жар, втрату нюху, підвищений тиск.
Нардеп від "Слуги народу", голова парламентського комітету з питань здоров'я нації Михайло Радуцький заявив 2 січня, що, згідно з українським законодавством, у країні не може бути зареєстровано вакцини, які не мають кваліфікації Всесвітньої організації охорони здоров'я та країн із жорсткою регуляторною політикою.
