Євросоюз розпочав експертизу китайської COVID-вакцини, використовуваної в Україні
Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) 4 травня розпочало процедуру поступової експертизи (rolling review) вакцини проти COVID-19 Vero Cell (вона ж CoronaVac) виробництва китайської компанії Sinovac. Про це інформують на сайті європейського медичного регулятора.
У повідомленні зауважують, що ЕМА проведе оцінку відповідності вакцини стандартам ЄС з ефективності, безпеки та якості. Тимчасові межі для завершення цієї оцінки поки невідомі, проте в ЕМА вказали на те, що це може бути швидше, ніж зазвичай, оскільки оцінку проводять у межах процедури rolling review.
У регуляторі зауважили, що китайська вакцина містить інактивований (убитий) вірус SARS-CoV-2, який не може спричинити хворобу. Інактивована вакцина проти COVID-19 також містить речовину, яка допомагає підсилити імунну відповідь на вакцину.
"Коли людині вводять вакцину, її імунна система визначає інактивований вірус як чужорідний і виробляє антитіла проти нього. Якщо пізніше вакцинована людина контактуватиме з SARS-CoV-2, імунна система розпізнає вірус і буде готовою захистити організм від нього", – пояснили в EMA.
Контекст:
Загалом Європейське агентство з лікарських засобів схвалило для використання чотири вакцини проти коронавірусу: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca і Johnson & Johnson.
3 травня Єврокомісія рекомендувала країнам – членам ЄС ослабити обмеження на в'їзд у ЄС для поїздок із несуттєвих причин для іноземців, щеплених проти коронавірусної інфекції препаратами, схваленими у ЄС.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.