"Процес оцінки далекий від завершення". Представник європейського регулятора підтвердив зв'язок між вакцинацією AstraZeneca і тромбозом

"На мою думку, уже зараз ми можемо сказати з упевненістю: тут є зв'язок із вакциною", – сказав він.

Кавалері додав, що агентство поки не знає, що саме викликає таку реакцію. Він зазначив, що ЕМА цього тижня нададуть висновки про безпеку препарату. На думку співробітника ЕМА, агентству слід зосередитися на розслідуванні випадків церебрального тромбозу.

Він додав, що "процес оцінки далекий від завершення", але підкреслив: користь від вакцинації вища, ніж потенційні ризики.

За даними Європейського агентства з лікарських засобів, клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 для людей віком від 18 років. Спершу ефективність вакцини встановили на рівні приблизно 60%, але в березні AstraZeneca оновила своє дослідження і підняла ефективність до 76%.

Понад 10 країн заявляло про припинення застосування вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca або окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу у пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави заявляли, що таких випадків не фіксували, проте припиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.

Німеччина й Нідерланди ухвалили рішення зупинити вакцинацію цим препаратом громадян віком до 60 років, у Канаді цей поріг встановили на рівні 55.

Комітет з оцінювання ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня зазначав, що переваги вакцини від AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією все ще домінують над ризиками. Таких висновків дійшли після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, вакцинованих препаратом від AstraZeneca.

Схожу заяву 18 березня зробили у британському Агентстві з регулювання лікарських засобів і медичних виробів, а 19 березня – у Всесвітній організації охорони здоров'я. Після цього країни почали відновлювати вакцинацію препаратом від AstraZeneca.