+12 Київ
Британське Агентство з регулювання лікарських засобів і медичних виробів рекомендує продовжувати застосування вакцини проти коронавірусу від Oxford/AstraZeneca. Заяву регулятора було опубліковано 18 березня на сайті британського уряду.
"Після зупинення деякими країнами вакцинації проти COVID-19 препаратом від AstraZeneca через підозри тромбів агентство підтверджує, що переваги вакцини в запобіганні COVID-19 набагато переважають ризики. Люди однаково мають піти і зробити щеплення проти COVID-19, коли їх про це попросять. Регулювальний орган Великобританії після ретельного наукового огляду всіх доступних даних заявив, що наявні дані не припускають, що тромби у венах (венозну тромбоемболію) спричинила вакцина проти COVID-19 від AstraZeneca. Це випливає з детального огляду зареєстрованих випадків, а також даних із госпіталів і записів терапевта", – ідеться в повідомленні.
Виконавча директорка Джун Рейн заявила, що регулятору надходила дуже невелика кількість повідомлень про надзвичайно рідкісну форму тромбів у венах головного мозку (тромбоз синусних вен), яка виникала разом зі зниженням рівня тромбоцитів після вакцинації. Але, за її словами, цей тип тромбу може виникнути природно в людей, яких не було вакциновано, а також у людей, які хворіють на COVID-19.
"З огляду на надзвичайно рідкісну частоту виникнення цих подій серед 11 млн вакцинованих людей і оскільки зв'язку з вакциною не доведено, переваги вакцини в запобіганні COVID-19, пов'язані з ризиком госпіталізації та смерті, переважують ризики потенційних побічних ефектів. Поки ми продовжуємо розслідування цих випадків, як запобіжний засіб ми б порадили всім, у кого головний біль триває більше ніж чотири дні після вакцинації або з'являється синець за межами місця вакцинації за кілька днів, звернутися по медичну допомогу", – сказала вона.
Схожі заяви 17 березня зробили в Європейському агентстві з лікарських засобів (ЕМА) і Всесвітній організації охорони здоров'я.
Більше ніж 10 країн протягом останніх днів заявило про зупинення застосування вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca або окремих її партій. Зокрема, у Данії з'явилися повідомлення про випадки тромбозу в пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави заявляли, що таких випадків не фіксували, проте зупиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
У Всесвітній організації охорони здоров'я та ЕМА повідомили, що зв'язку між вакцинацією препаратом від AstraZeneca і випадками тромбозу не підтверджено, а переваг вакцини все ще більше, ніж ризиків. Розробник заявив, що його дослідження не виявили доказів підвищеного ризику тромбозу серед вакцинованих.
4 січня Великобританія першою у світі почала масову вакцинацію препаратом від AstraZeneca. Постійний комітет із вакцинації Stiko при Інституті вірусології імені Роберта Коха в Німеччині 28 січня рекомендував використовувати вакцину від AstraZeneca громадянам віком від 18 до 64 років.
EMA 29 січня дозволило застосування вакцини проти COVID-19 виробництва AstraZeneca на території Європейського союзу. Цього самого дня постачання вакцини на території ЄС схвалила Єврокомісія.
В агентстві зазначили, що клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Ефективність вакцини встановлено на рівні приблизно 60%.
