Вакцину AstraZeneca можуть схвалити в Євросоюзі до кінця січня

У Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) надійшла заявка на реєстрацію вакцини проти COVID-19, розробленої компанією AstraZeneca спільно з Оксфордським університетом, повідомив європейський регулятор 12 січня.

Оцінювання вакцини ЕМА обіцяє провести у прискореному режимі. Дозвіл на використання препарату можуть видати 29 січня на засіданні наукового комітету з лікарських засобів для людини, уточнив регулятор.

"Настільки стислі строки для оцінювання можливі лише тому, що EMA перевірило деякі дані про вакцину в попередньому огляді. EMA перевірило доклінічні дані лабораторних досліджень, а також інформацію про якість вакцини", – написано в повідомленні.

Фахівці перевірили докази безпечності й ефективності вакцини, базуючись на об'єднаному аналізі проміжних клінічних даних чотирьох клінічних випробувань у Великобританії, Бразилії та Південній Африці, розповіли в ЕМА.

Великобританія першою у світі розпочала масову вакцинацію препаратом AstraZeneca. Першим у країні вакцинували 82-річного Браяна Пінкера, який перебуває на діалізі в оксфордській лікарні Черчилля через захворювання нирок.

Індія схвалила використання вакцини проти коронавірусу фірми AstraZeneca 2 січня.

У разі успішної реєстрації вакцина AstraZeneca стане третім препаратом, схваленим для використання в Євросоюзі. Раніше ЕМА схвалило американські вакцини виробництва Pfizer/BioNTech і Moderna.

Клінічні випробування препарату від AstraZeneca і Оксфордського університету проводили у США, Японії, Росії, Південній Африці, Кенії та Латинській Америці. У фінальній фазі клінічних випробувань вакцина продемонструвала в середньому 70% ефективності.

У грудні минулого року AstraZeneca оголосила про намір об'єднати в межах випробування свою вакцину з російським препаратом "Супутник V". У компанії заявляли, що комбінація різних вакцин потенційно може спричинити стійкішу і тривалішу імунну відповідь.

Заступник виконавчого директора EMA Ноель Ватіон наприкінці грудня говорив, що організація, найімовірніше, не зможе в січні схвалити вакцину AstraZeneca проти COVID-19 через те, що компанія ще не подавала документів для надання їй дозволу на використання її вакцини проти коронавірусу в Євросоюзі.