Вакцину AstraZeneca не зможуть схвалити в Євросоюзі у січні

Світ

Компанія AstraZeneca ще не подавала документи до Європейського управління з лікарських засобів для отримання дозволу на використання її вакцини проти коронавірусу у Євросоюзі.

Європейське управління з лікарських засобів (EMA), найімовірніше, не зможе у січні схвалити вакцину проти COVID-19, розроблену компанією AstraZeneca спільно із Оксфордським університетом. Про це сказав заступник виконавчого директора EMA Ноель Ватіон у інтерв'ю бельгійській газеті Het Nieuwsblad 29 грудня.

За словами Ватіона, AstraZeneca ще навіть не подавала заявки до EMA на схвалення і регулятор має лише деяку інформацію про вакцину.

Наявної інформації недостатньо, щоб гарантувати навіть умовний дозвіл для британської вакцини, вважає він.

Клінічні випробування препарату від AstraZeneca та Оксфордського університету проводили у США, Японії, Росії, Південній Африці, Кенії та Латинській Америці. У фінальній фазі клінічних випробувань вакцина продемонструвала у середньому 70% ефективності.

11 грудня AstraZeneca оголосила про намір об'єднати свою вакцину із російським препаратом "Супутник V". У компанії заявляли, що комбінація різних вакцин потенційно може давати стійкішу та тривалішу імунну відповідь.

23 грудня компанія подала документи для реєстрації вакцини проти COVID-19 у Великобританії.

Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.