+13 Київ
Вакцина проти коронавірусної інфекції AZD1222, створена британсько-шведською фармацевтичною компанією AstraZeneca разом з Оксфордським університетом, пройде додаткові випробування. Про це повідомив телеканал Euronews 27 листопада з посиланням на рішення компанії.
Вакцина продемонструвала в середньому 70% ефективності на фінальних випробуваннях. Водночас максимальну ефективність 90% вакцина показала під час введення половини перед повною дозою. Дві повні дози показали 62% ефективності, писало агентство Bloomberg.
У AstraZeneca розраховують, що спірні дані про ефективність вакцини не вплинуть на її реєстрацію, оскільки мінімальна зафіксована за результатами досліджень ефективність 62% відповідає пороговим значенням для схвалення.
Спочатку всім, хто брав участь у випробуванні, мали дати дві дози вакцини, цитує Euronews вірусолога Кріса Сміта.
Деякі пацієнти отримали першу дозу на половину меншу, ніж потрібно. Коли розробники опрацювали статистику, виявилося, що менша доза продемонструвала кращий результат. Якщо ця "щаслива випадковість" підтвердиться, а не виявиться статистичним відхиленням, це означатиме, що вакцина діє краще, ніж передбачали, резюмував Сміт.
Керівник американської програми вакцини під назвою Operation Warp Speed заявив, що дозу AZD1222 з високим рівнем ефективності тестували на молодших пацієнтах, а половину дози ввели через кількісну помилку у флаконах.
Представник AstraZeneca, якого цитує Bloomberg, запевняв, що випробування вакцини проводили за "найвищими стандартами" і зараз проводять додатковий аналіз ефективності.
В Оксфордському університеті заявили, що коли дослідники помітили введення меншої дози, то домовилися з органами-регулювальниками продовжити випробування за двома схемами дозування. Водночас вони гарантували еквівалентність усіх партій.
Аналітик Bloomberg Сем Фазелі пояснив різницю в ефективності вакцини випадковістю і різницею в демографічних даних пацієнта вибірки. У будь-якому випадку, людям вводять вакцину, справжня ефективність якої не відома, підсумував він.
Клінічні випробування вакцини AZD1222 проводять у США, Японії, Росії, Південній Африці, Кенії та Латинській Америці, заплановані випробування і в інших країнах Європи й Азії. Компанія розраховує залучити до 60 тис. добровольців зі всього світу.
У Бразилії помер один із добровольців, учасників випробувань вакцини AZD1222. Клінічні випробування цієї вакцини переривали через "нез'ясоване" захворювання одного з волонтерів, який брав у них участь. 12 вересня компанія відновила випробування вакцини. Попередні контракти на постачання вакцини в разі успішних випробувань з AstraZeneca уклали Європейський союз та Австралія. Ізраїль уже повідомив про кінцеву стадію переговорів з AstraZeneca про купівлю її вакцини.
За даними американського Університету Джонса Гопкінса, у світі станом на 29 листопада коронавірусом заразилося понад 62,3 млн осіб. Померло від COVID-19 більш як 1,45 млн, а одужало майже 40 млн осіб.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
