BioNTech і Pfizer подали запит на дозвіл для застосування їхньої вакцини в Євросоюзі для дітей віком 5–11 років
16 жовтня 2021, 02.03
Pfizer і BioNTech надали Європейському агентству з лікарських засобів (EMA) результати дослідження про імунізацію дітей віком від п'яти до 11 років препаратом проти COVID-19 Comirnaty, компанії хочуть дістати дозвіл на продаж їхньої вакцини в ЄС. Про це йдеться у пресрелізі компанії BioNTech, опублікованому 15 жовтня.
Ті самі дані надіслали в Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
Як зазначають, у дослідженні вакцини взяло участь 2268 дітей віком від п'яти до 11 років.
Для них використовували меншу дозу, ніж зазвичай вводять дорослим.
Pfizer і BioNTech заявили, що результати досліджень продемонстрували "сильну імунну відповідь".
20 вересня компанія Pfizer повідомляла, що вакцина Comirnaty ефективна для дітей віком від п'яти до 11 років. Ефективність препарату перевіряли у трьох вікових групах: 5–11 років, два – п'ять років, шість місяців – два роки.
Контекст
- Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
- 10 травня FDA розширило перелік людей, яким можна екстрено щепитися вакциною проти коронавірусу виробництва Pfizer/BioNTech, додавши до нього підлітків 12–15 років. 13 травня у США почалася вакцинація дітей віком 12–15 років.
- США стали другою країною, яка схвалила препарат від Pfizer/BioNTech для дітей, першою аналогічне рішення ухвалила Канада. Препарат схвалили після того, як 31 березня Pfizer і BioNTech заявили про 100-відсоткову ефективність своєї вакцини проти COVID-19 для підлітків 12–15 років.