0 Київ
Згідно з рекомендаціями комітету EMA з ліків для людини (CHMP), ліки, які наразі не дозволені у ЄС, можуть застосовувати для лікування дорослих із COVID-19, яким не потрібний додатковий кисень і які схильні до підвищеного ризику розвитку тяжкої форми COVID-19. Препарат треба вводити якнайшвидше після встановлення діагнозу COVID-19 і протягом п'яти днів після появи симптомів. Ліки випускають у вигляді капсул.
"EMA випустило ці рекомендації для підтримки національних урядів, які можуть ухвалити рішення про можливе раннє використання ліків до видання дозволу на продаж, наприклад, в умовах екстреного використання, у світлі зростання показників інфекції та смертності через COVID-19 у ЄС", – ідеться у повідомленні.
Водночас препарат не рекомендують вживати вагітним жінкам та жінкам, які можуть завагітніти і не використовують ефективних засобів контрацепції.
"Жінки, які можуть завагітніти, мають використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом чотирьох днів після вживання останньої дози Lagevrio. Годування груддю треба перервати під час лікування та протягом чотирьох днів після лікування. Ці рекомендації надано, оскільки лабораторні дослідження на тваринах засвідчили, що високі дози Lagevrio можуть впливати на ріст та розвиток плода", – повідомили в EMA.
Дослідження препарату у ЄС продовжують, зазначив регулятор.
Пігулки Lagevrio (молнупіравір) схвалені для застосування у Великобританії.
