COVID-вакцини від Moderna досі не зареєстровано в Україні. МОЗ веде переговори
У МОЗ наголосили, що для реєстрації препарату виробник вакцини має звернутися до державного регулятора з відповідною заявою про держреєстрацію. Така норма діє не лише в Україні, а й у країнах ЄС, США та під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВООЗ).
Компанія Moderna цього поки що не зробила. МОЗ зараз веде переговори з виробником, щоб цю вакцину було зареєстровано в Україні.
"З огляду на те, що вакцину дозволили до екстреного застосування регулятори ВООЗ, США та Європи, міністерство ухвалило рішення в разі надання цього препарату як гуманітарної допомоги дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні. Відповідно до чинного законодавства, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки в разі надзвичайної ситуації", – додали у відомстві.
Контекст:
Вакцина від Moderna стала п'ятим препаратом, схваленим ВООЗ. Результати випробувань цієї вакцини спершу засвідчили ефективність 94,1%, але у квітні компанія знизила її ефективність до 90%.
В Україну вакцину від Moderna завезли 18 липня в межах механізму COVAX і вже використовують її. За даними МОЗ станом на 9 грудня, цією вакциною зробили 1,4 млн щеплень.
Зареєстрованими в Україні є вакцини проти коронавірусу від Oxford/AstraZeneca (Covishield, AstraZeneca-SKBio та AstraZeneca), Pfizer/BioNTech (Comirnaty), Sinovac Biotech (Coronavac) та Johnson & Johnson (Janssen).
Імунізація проти коронавірусу у країні стартувала 24 лютого. Станом на 9 грудня в Україні першу дозу вакцини ввели майже 14 млн осіб, дві – понад 12 млн.