ВООЗ зупинила сертифікацію російської вакцини "Супутник V"

За його словами, щоб отримати схвалення ВООЗ, виробник препарату має надати інформацію про місце виробництва, яке має відповідати встановленим стандартам, про безпеку вакцини та про її ефективність.

"Процес схвалення вакцини "Супутник V" із боку ВООЗ було припинено, тому що під час інспекції на одній із фабрик, яка становить частину виробництва вакцини, було виявлено, що ця фабрика не відповідає новим правилам найкращої практики виробництва", – пояснив Барбоса.

Він додав, що Росія має внести зміни у виробничий процес і повідомити про це у ВООЗ, після цього буде проведено нову інспекцію.

Контекст:

Вакцину "Супутник V" (реєстраційне найменування – "Гам-КОВІД-Вак") було зареєстровано в Росії 11 серпня 2020 року. Президент Росії Володимир Путін стверджував, що вона ефективна, формує стійкий імунітет і пройшла всі перевірки. За даними Російського фонду прямих інвестицій, станом на 23 серпня цього року препарат "Супутник V" схвалили для використання в 69 країнах.

Вакцину "Супутник V" критикувала наукова спільнота, оскільки її зареєстрували до проходження третьої фази клінічних випробувань. У Росії заявляли про 95-відсоткову ефективність. У журналі The Lancet було опубліковано інформацію про ефективність на рівні 91,6%.