Ризик виникнення тромбозу є в одного зі 100 тис. вакцинованих препаратом від AstraZeneca – європейський регулятор
23 квітня 2021, 18.18
Переваги вакцини проти коронавірусу компанії AstraZeneca домінуюють над ризиками для дорослих усіх вікових груп. Про це 23 квітня заявили в Європейському агентстві з лікарських препаратів (EMA).
В агентстві додатково проаналізували дані про утворення тромбів після вакцинації, щоб дати рекомендації для подальшого використання препарату. Учені дійшли висновку, що вакцина ефективна для запобігання госпіталізаціям і смертям через COVID-19.
"Найпоширеніші легкі і помірні побічні ефекти, які минають протягом кількох днів. Найсерйозніші побічні ефекти – дуже рідкісні випадки незвичайних тромбів із низьким вмістом тромбоцитів, які виникають в однієї зі 100 тис. вакцинованих людей. У разі появи симптомів людям потрібно звернутися по медичну допомогу", – підкреслили в ЕМА.
Контекст
- У березні 2021 року понад 10 країн заявляло про зупинення застосування вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca або окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу у пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави заявляли, що таких випадків не фіксували, проте зупиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
- Німеччина і Нідерланди вирішили зупинити вакцинацію цим препаратом громадян віком до 60 років, у Канаді цей поріг встановили на рівні 55, в Австралії – 50 років. Франція рекомендувала призначати вакцину від AstraZeneca для людей віком від 55 років. Данія повністю відмовилася від препарату. Німеччина і Нідерланди допускають можливість зробити друге щеплення іншою вакциною, наприклад Pfizer. Водночас в Україні, яка вакцинує препаратом Covishield, рекомендують друге щеплення робити тільки вакциною від AstraZeneca. "Експерти попереджають, що вакцини різних типів і створені різними компаніями не є взаємозамінними", – підкреслили в українському Міністерстві охорони здоров'я.
- Комітет з оцінювання ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня заявив, що переваги вакцини AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією все ще домінують над ризиками. Такі висновки зробили після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, вакцинованих цим препаратом. 7 квітня EMA занесло утворення тромбів до списку дуже рідкісних побічних ефектів від вакцини AstraZeneca.
- За даними ЕМА, клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Спершу ефективність вакцини встановили на рівні приблизно 60%, але в березні AstraZeneca оновила своє дослідження і підняла ефективність до 76%.